高電位治療機(儀)是指輸出電壓在1000V-30000V范圍內的物理治療設備。根據國家食品藥品監督管理局2002年8月28日頒布的國藥監械[2002]302號(《醫療器械分類目錄》的說明) 文件規定,自2003年7月起所有標稱為高電位治療產品的注冊審批,均由國家食品藥品監督管理局批準,把由原來的地方食品藥品監督管理局的審批權限集中歸口國家局統一管理,以控制該產品的安全性風險、有效性風險。
一、百邦高電位治療儀注冊證真偽查詢
登陸中國國家食品藥品監督管理局(SFDA)網站:www.sda.gov.cn 進入首頁右下角"數據查詢"版塊,點擊醫療器械欄中的"國產器械"后,在"生產單位"空格欄中填入"無錫邁德",按"查詢"鍵,即可了解無錫邁德生物反饋技術有限責任公司生產的高電位治療儀的注冊狀況。
警告:若在國家食品藥品監督管理局(SFDA)網站中按此方式查詢不到的,即為假冒偽劣產品,屬于非法產品。
敬告:購買高電位治療機等治療電壓在1000V以上的電子治療儀器時,一定要查看或索要其"生產許可證"(由該企業所在地省級食品藥品監督管理局頒發)、"產品注冊證"(由國家食品藥品監督管理局加蓋印章頒發)、"產品合格證"(由生產企業出廠前自檢)。
二、百邦高電位治療儀真偽查詢:
百邦高電位治療儀的產品特征:
1.外包裝箱側面:
產品注冊證號:國食藥監械(準)字2014第3260749號
生產企業:無錫邁德生物反饋技術有限責任公司
2.主機標識
在主機的背面的機器銘牌:
產品名稱:百邦高電位治療儀;型號:MD-9000A;產品注冊證號:國食藥監械(準) 字2014第3260749號;
生產企業:無錫邁德生物反饋技術有限責任公司;如下圖所示: